由于上述新技术还面临伦理、隐私、人类遗传资源保护和生物安全等问题,国家食药总局说,目前,我国尚未批准过基于第二代测序技术的相关医疗器械。
不过,国家食药总局日前也印发了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,鼓励相关基因测序仪器及相关试剂、软件尽快申请医疗器械的审批注册。
录入时间:2014/2/27 8:27:54 点击次数:1836